До 2023 году в особом порядке будут вноситься изменения в документы регистрационного досье на лекарства в случае их дефектуры из-за санкций

© vectomart / Фотобанк Фотодженика

Временно будет действовать особый порядок внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат, в случае дефектуры лекарств в связи с введением антироссийских санкций или риска ее возникновения (Постановление Правительства РФ от 23 марта 2022 г. № 440).

Дефектуру или риск ее возникновения с указанием наименований препаратов, их форм, дозировок, требуемых объемов ввоза в Россию и в иных случаях обращения определяет специальная межведомственная комиссия по утвержденным Минздравом России критериям.

Установлено, в каких случаях и в какие сроки вносятся изменения в досье, какие документы потребуются.

Источник