Установлен список «детских» нозологий, при которых можно применять препараты офф-лейбл

© EdZbarzhyvetsky / Фотобанк Фотодженика

Кабмин утвердил перечень заболеваний или состояний у детей, при которых допускается применение лекарственного препарата офф-лейбл – то есть в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению (с 29 июня 2022 года), при условии, что такой препарат соответствует специальным требованиям (их Правительству РФ еще только предстоит утвердить) (Распоряжение Правительства РФ от 16 мая 2022 г. № 1180-р).

В перечень включена 21 позиция, в каждой из которых указано от одной до нескольких нозологий (коды по МКБ-10). В частности, назначение препаратов офф-лейбл предполагается при пересадке костного мозга, при лечении от COVID, при ряде психических расстройств, при новообразованиях, беременности, при травмах и отравлениях.

Отметим, что назначаемые и применяемые off-label препараты должны быть, тем не менее, включены в стандарты медпомощи и клинические рекомендации.

Источник