Утверждена программа профилактики рисков в госнадзоре за обращением лекарств

Росздравнадзор утвердил перечень профилактических мероприятий на 2022 год в рамках госконтроля в сфере обращения лекарств (Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 декабря 2021 г. № 12029). К ним относятся, в том числе:

• проведение публичных обсуждений для представителей подконтрольных субъектов в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения,
• издание информационных писем по однотипным (более 5) обращениям контролируемых лиц,
• обобщение и анализ правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности в сфере надзора с классификацией причин возникновения типовых нарушений обязательных требований,
• направление письменных предостережений,
• проведение консультаций по вопросам наличия /содержания/ порядка выполнения обязательных требований в сфере обращения лекарств, по вопросам проведения КНМ, вопросам выполнения предписания,
• проведение профилактических визитов.

Перечень профилактических мероприятий предваряется краткой справкой о состоянии дел в контролируемой сфере, например, за первое полугодие прошлого года Росздравнадзор провел 111 контрольных закупок, по итогам которых составил 69 протоколов об административном правонарушении, всего правонарушения были выявлены по итогам всего 70% контрольных мероприятий. Любопытно, что интерес инспекторов вызывает не только активность бизнеса, но и твиты и иные сообщения частных лиц, в том числе в социальных сетях Telegram, ВКонтакте, Одноклассники.ру, Twitter о продаже ранее приобретенных лекарственных препаратов и не полностью использованных. Публикация такого объявления может привести к блокировке Интернет-ресурса.

Источник: garant.ru