С 1 марта 2022 года реестр медизделий и их производителей станет более информативным

Правительство установило новый порядок ведения реестра медизделий и их производителей (Постановление Правительства РФ от 30 сентября 2021 г. № 1650).

Помимо прежних сведений, Росздравнадзор будет загружать в реестр фотографии медицинских изделий, электронные копии инструкций по их применению и самого регистрационного удостоверения. Для цифровых продуктов в области медицины в реестр будут вноситься фотографии электронного носителя и скриншоты их интерфейса. Речь идет о цифровых программах, которые используются для помощи врачам в диагностике онкологических заболеваний, планировании техники проведения хирургических операций, мониторинге состояния здоровья пациентов с хроническими заболеваниями, реабилитации больных.

Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться

Постановление вступает в силу 1 марта 2022 года и действует 6 лет.

Источник: garant.ru