Скорректированы правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медизделий для диагностики in vitro

Правительство РФ приняло решение ускорить процедуру предоставления разрешения на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro (Постановление Правительства РФ от 26 августа 2022 г. № 1499), в связи с чем были внесены изменения в соответствующие правила.

Так, срок принятия решения о предоставлении разрешения (об отказе в этом) сокращен с 50 до 33 рабочих дней, о подтверждении разрешения – с 30 до 14.

Регламентирован порядок получения выписки из реестра разрешений. Она оформляется в электронном виде с нанесением QR-кода, содержащего в кодированном виде адрес интернет-страницы, на которой размещены запрашиваемые сведения.

Постановление вступило в силу с 27 августа текущего года и действует до 1 марта 2028 года.

Источник: garant.ru