Главная / Государство / С 1 сентября 2024 года ужесточатся лицензионные требования к производству лекарств
Контур – экосистема продуктов для бизнеса

С 1 сентября 2024 года ужесточатся лицензионные требования к производству лекарств

С 1 сентября 2024 года ужесточатся лицензионные требования к производству лекарств

© scanrail / Фотобанк Фотодженика

Правительство изменило правила лицензирования фармпроизводств (Постановление Правительства РФ от 24 января 2024 г. № 56) (с осени 2024 года):

  • лицензионными требованиями станут также запрет на безлицензионное производство лекарств и производство лекарств, не включенных в госреестр лекарственных средств для ветеринарного применения, единый реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС и единый реестр зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов ЕАЭС;
  • в заявлении о получении лицензии (либо о внесении изменений в реестр, в том числе в части добавления нового адреса производства) ряд сведений указывается в интерактивной форме, размещенной на портале Госуслуг (заявление формируется путем заполнения этой интерактивной формы);
  • при рассмотрении заявления лицензирующий орган сам запрашивает через систему межведомственного взаимодействия сведения, подтверждающие аттестацию уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения;
  • организация лицензионного контроля осуществляется с использованием ГИС ТОР КНД. С ее же использованием организуются и проводятся внеплановые проверки, объявление предостережения и профилактический визит, а также рассматриваются досудебные жалобы.

Источник: garant.ru

Смотрите также

Может ли клиника разгласить юристам ФИО своего пациента при получении досудебной претензии?

© AllaSerebrina / Фотобанк Фотодженика Три судебных инстанции пришли к выводу, что медорганизации запрещено без …

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *