Установлена процедура выдачи разрешения на ввод в оборот серии или партии ИБЛП

Росздравнадзор утвердил административный регламент выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот в РФ серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата (ИБЛП) (Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 июля 2020 г. № 5721).

Для получения разрешения производитель или импортер препарата – через личный кабинет в АИС Росздравнадзора – подает соответствующее заявление вместе с заключением о соответствии серии или партии ИБЛП требованиям, установленным при его госрегистрации.

Разрешение выдается в течение 3 рабочих дней с даты обращения в Росздравнадзор.

 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться

Источник: garant.ru