Минздрав России предложил 25 индикативных показателей для федерального надзора за обращением медизделий

Также министерство предусмотрело 28 индикативных показателей для федерального надзора в сфере обращения лекарств (Проект Приказа Минздрава России «Об утверждении индикативных показателей, применяемых при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий», «Об утверждении Индикативных показателей для федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения»).

Напомним, что для каждого вида надзора устанавливаются:

• ключевые показатели, которые отражают уровень безопасности и законности в сфере надзора (например, количество человек, пострадавших вследствие применения недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных и незарегистрированных медизделий, причиненный им материальный ущерб, аналогично – по лекарственному фальсификату),
• и индикативные показатели, по которым определяют интенсивность надзора и рвение контролеров. В числе этих показателей Минздрав России предлагает учитывать, в том числе, количество прокурорских представлений, внесенных в качестве мер прокурорского реагирования по материалам проверок Росздравнадзора, количество составленных протоколов об административном правонарушении, общее количество административных наказаний, наложенных по итогам проверок, и даже (в сфере оборота лекарств) – количество судебных заседаний (слушаний).

 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться

Индикативные показатели – если проекты будут утверждены – будут использоваться при подготовке ежегодных докладов об этих видах надзора.

Источник: garant.ru