Утверждено 5 руководств по соблюдению обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, медизделий и при осуществлении медицинской деятельности

ПОЛЕЗНО

Об особенностях инспектирования производителей медизделий в 2023 году читайте в нашей новости.

Росздравнадзор издал ряд руководств для медорганизаций – все по вопросам соблюдения обязательных требований:

• при осуществлении медицинской деятельности,
• в сфере обращения лекарств и медизделий.

Руководства содержат перечни наиболее частых нарушений и пояснения относительно способов соблюдения обязательных требований. Руководство по соблюдении ОТ при осуществлении меддеятельности рекомендует контролируемым лицам проходить самообследование, используя чек-листы (списки контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемые Росздравнадзором при осуществлении лицензионного контроля.

Источник: garant.ru