Главная / Государство / С 1 сентября 2023 года разрешена ускоренная регистрация ветеринарных препаратов, которые зарегистрированы как лекарства для медприменения
Контур – экосистема продуктов для бизнеса

С 1 сентября 2023 года разрешена ускоренная регистрация ветеринарных препаратов, которые зарегистрированы как лекарства для медприменения

С 1 сентября 2023 года разрешена ускоренная регистрация ветеринарных препаратов, которые зарегистрированы как лекарства для медприменения

© veloliza / Фотобанк Фотодженика

Принят Закон об ускоренной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения, предназначенного для лечения домашних животных, определенных Законом об ответственном обращении с животными, и зарегистрированного в качестве лекарственного препарата для медицинского применения (Федеральный закон от 28 апреля 2023 г. № 171-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»).

В частности:

  • при проведении ускоренной процедуры экспертизы такого препарата в целях его госрегистрации вместо отчета разработчика о результатах доклинического исследования ветпрепарата можно представить результаты доклинического исследования соответствующего лекарственного средства для медприменения, а вместо отчета о результатах клинического исследования ветпрепарата – обзор научных работ о результатах клинических исследований лекарственного препарата для медприменения на видах животных, которым предназначается исследуемый лекарственный препарат;
  • ускоренная Процедура экспертизы лекарственных средств в целях государственной регистрации такого ветпрепарата разрешается в том числе в отношении дженериков;
  • ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств в целях государственной регистрации такого ветпрепарата разрешается в том числе в отношении тех препаратов, госрегистрация которых в качестве препаратов для медприменения была отменена.

Закон вступает в силу 1 сентября 2023 года.

Источник: garant.ru

Смотрите также

УК смогла оспорить проверку Роспотребнадзора водопроводной воды в МКД | Новости: ГАРАНТ.РУ

© chepko / Фотобанк Фотодженика Управляющая МКД организация добилась признания недействительным предостережения, которое надзорный орган охарактеризовал …

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *