Утверждено руководство по разработке лекарств для применения в педиатрической практике

Подготовлены рекомендации по фармацевтической разработке лекарственных препаратов для детей в возрасте от рождения до 18 лет. В зависимости от стадии разработки они учитываются при составлении планов клинических исследований с участием детей (Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 декабря 2021 г. № 30).

Помимо прочего приведены характеристики активной фармацевтической субстанции, требования к препаратам исходя из формы введения, к упаковке, мерным устройствам.

Применять данное Руководство рекомендуется с 23 июня 2022 года.

Источник: garant.ru