В законе | Право использовать информацию Право использовать информацию
Jim_Filim / Depositphotos.com
Минздрав России обновил порядок экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий. Уточнены этапы (приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 марта 2020 г. № 206н).
На первом этапе проводится Экспертиза заявления о госрегистрации изделия и документов для определения возможности клинических испытаний. На втором – экспертиза полноты и результатов проведенных технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений.
Пересмотрена Процедура оформления необходимых документов.
Прежний порядок утратил силу.
