СОПы о работе с бактериологическим анализатором разрабатываются на основе эксплуатационной документации производителя анализатора

Минздрав России разъяснил вопрос об использовании бактериологического анализатора службой крови:

• использование бактериологического анализатора для идентификации микроорганизмов предусмотрено стандартом оснащения, утв. приказом 1167н от 28 октября 2020 г. «Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандартные оснащения»;
• для всех этапов заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови /компонентов разрабатываются инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению (Стандартные операционные процедуры, СОП). СОПы, описывающие работы с применением медицинских изделий, разрабатываются на основе эксплуатационной документации производителя медизделия;
• «Инструкция по контролю стерильности консервированной крови, ее компонентов, препаратов, консервированного костного мозга, кровезаменителей и консервирующих растворов» от 29 мая 1995 г. в настоящее время не отменена, действует в части, не противоречащей законодательству РФ (Письмо Министерства здравоохранения РФ от 29 марта 2022 г. № 30-3/3031618-10939).

Источник: garant.ru