Упрощенный порядок регистрации медизделий продлен до 2025 года

Подлежит ли обязательному заверению регистрационное удостоверение на медизделие и заверяется ли оно печатью производителя? Обязан ли поставщик при поставке изделий предоставить заказчику паспорт на изделие со штампом производителя? Ответы на эти и другие вопросы узнайте в «Базе знаний службы Правового консалтинга» в системе ГАРАНТ. Получите бесплатный доступ на 3 дня!
Получить доступ

Принято решение продлить упрощённую процедуру госрегистрации наиболее востребованных медизделий до 1 января 2025 года.

Госрегистрация требуется для вывода медизделий, ввезённых из-за границы или произведённых в России, на рынок. Упрощённая Процедура позволяет получить все необходимые для этого документы в максимально короткие сроки. Для отдельных медизделий срок регистрации сокращён с 50 до 22 рабочих дней, для других — до 5 рабочих дней.

Перечень медизделий, которые можно регистрировать в упрощённом порядке, определяет специальная межведомственная комиссия. В её состав входят представители Минздрава, Минпромторга, Минфина, Минэкономразвития, ФАС, ФТС и ФНС.

Упрощённая процедура регистрации медизделий была введена 1 апреля 2022 года и должна была действовать до 1 сентября 2023 года.

Постановление Правительства РФ от 19 сентября 2022 г. № 1643 вступает в силу с 26 сентября 2022 года.

Источник: garant.ru